Bibitec
{{Infobox_Unternehmen| Name = Bibitec Prozessentwicklungs GmbH
| Logo = .
| Unternehmensform = GmbH
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| Gründungsdatum = 2001
| Sitz = Biotechnologieunternehmen, dessen Kerngeschäft die Prozessentwicklung und Auftragsproduktion von rekombinanten Proteinen und Antikörpern mit Hilfe von Zellkulturen ist (engl. contract manufacturing organisation, CMO). Das Unternehmen gliedert sich in die Teilbereiche Zellkulturtechnik, Proteinaufreinigung und Qualitätsmanagement. Bibitec ist ein Akronym für Bielefelder Biotechnologie.
Firmengeschichte
Bibitec wurde 2001 als Spin-off des Lehrstuhl für Zellkulturtechnik der Technischen_Fakultät an der Universität Bielefeld gegründet. 2003 wurde das Unternehmen eine Tochtergesellschaft der NewLab Bioquality AG aus Erkrath. Im August 2003 erteilte die Bezirksregierung in Detmold zusammen mit dem BfArM der Bibitec die Herstellerlaubnis zur Produktion von APIs (engl. active pharmaceutical ingredient) unter Good Manufacturing Practice bis zur Klinischen_Phase_III. Im Auftrag des Generikaherstellers STADA produzierte Bibitec seither ein biogenerisches Erythropoetin (Erythropoetin zeta) für eine klinische Multicenterstudie in Europa, die 2006 mit dem Einreichen der Zulassungsunterlagen durch STADA bei der EMEA erfolgreich abgeschlossen wurde. Unter Beteiligung von Bibitec/NewLab entstand ebenfalls 2003 in Uetersen zur Marktversorgung mit Erythropoetin zeta nach erfolgter Zulassung eine GMP-Produktionsanlage, die unter Norbitec GmbH firmierte.
Weblinks
• Homepage der Bibitec GmbH
• Homepage der NewLab Bioquality AG
• Homepage des Lehrstuhl für Zellkulturtechnik der Uni Bielefeld
• BiBiTec schließt erste Wirkstoffentwicklung für ein Biosimilar ab
• STADA: Zulassungsunterlagen für Erythropoetin-Biosimilar bei EMEA eingereicht.
• Ausgründungen aus dem Institut für Zellkulturtechnik der Universität Bielefeld
• Der unsterbliche Hamster aus dem Reich der Mitte
